泰州邁博太科藥業(yè)有限公司是由Mabtech holding Ltd（HK）在中國醫(yī)藥城投資設(shè)立的，注冊資本2000萬美元。于2015年初入駐，位于中國醫(yī)藥城四期79、80棟標(biāo)準(zhǔn)廠房內(nèi)。公司主要從事單抗藥物生產(chǎn)，投資總額2億美元，擬建廠房面積3萬余平方，將建設(shè)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的國際先進(jìn)的抗體藥物制備體系，突破制約我國抗體藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸、實(shí)現(xiàn)抗體等系列生物藥物的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，打造國內(nèi)抗體藥物生產(chǎn)高地。公司致力于實(shí)現(xiàn)大裝藥量的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化，并為海內(nèi)外客戶提供CMO服務(wù)。
　　單克隆抗體藥物，產(chǎn)生于90年代末，興起于二十一世紀(jì)。抗體是人體在抗原性物質(zhì)刺激下產(chǎn)生的一種免疫球蛋白，具有高度的靶向特異性，抗體現(xiàn)已可通過生物工程技術(shù)規(guī)模化生產(chǎn)，并作為藥物走向臨床。全球現(xiàn)已批準(zhǔn)60種左右抗體藥物，而絕大部分在歐美國家上市。抗體藥物是生物醫(yī)藥領(lǐng)域新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，在國內(nèi)，抗體藥物被列入《國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》、《當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域指南》。
　　邁博太科集團(tuán)目前已與一家美國上市公司簽署協(xié)議，合作將四個(gè)抗體藥物申請?jiān)跉W美注冊并啟動(dòng)國際多中心臨床試驗(yàn)研究。泰州邁博太科目前正在申報(bào)及提供CMO服務(wù)的品種有：治療乳腺癌的重磅級抗體新藥抗HER2人源化單克隆抗體、治療結(jié)直腸癌的抗體新藥抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體、治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的抗體新藥人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體以及治療過敏性哮喘的抗體新藥抗IgE單克隆抗體等。2016年，公司獲得了泰州首張抗體藥物《藥品生產(chǎn)許可證》和國內(nèi)首張托珠單抗生物類似藥臨床批件。
　　公司一期現(xiàn)有規(guī)模1.46萬平方的生產(chǎn)廠區(qū)；3×1500L規(guī)模的真核細(xì)胞生物反應(yīng)器及純化生產(chǎn)線；2條無菌制劑生產(chǎn)線；功能完備的QC實(shí)驗(yàn)室。達(dá)到年產(chǎn)能：80千克抗體蛋白, 400萬支西林瓶制劑、100萬支預(yù)充針制劑。
　　目前，公司已與泰州中國醫(yī)藥城完成了二期項(xiàng)目場地簽約。二期廠房位于藥城四期廠房G80，一萬多平方標(biāo)準(zhǔn)廠房已進(jìn)入規(guī)劃建設(shè)階段；同時(shí)建造4萬升抗體藥物生產(chǎn)線，屆時(shí)將成為亞洲規(guī)模最大的不銹鋼罐生物反應(yīng)器的原液生產(chǎn)線。
　　公司的目標(biāo)是，在中國醫(yī)藥城總投資20億元，打造Mabtech集團(tuán)全球抗體制藥生產(chǎn)和研發(fā)基地，成為實(shí)現(xiàn)年銷售超過50億人民幣的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，同時(shí)為海內(nèi)外客戶提供更為完善的CMO服務(wù)