職位描述
崗位職責：
1.全面負責醫(yī)學(xué)部及注冊部日常管理及相關(guān)業(yè)務(wù)工作；
2.全面負責臨床試驗項目的管理工作，如：基地篩選、研究方案制定、組織召開專家會議、臨床研究工作進度及質(zhì)量控制、基地關(guān)系維護、實驗報告纂寫等等；
3.全面負責公司新藥注冊和申報工作，及時解決藥品研發(fā)及注冊過程中出現(xiàn)的各種疑難問題；與藥監(jiān)局及其他注冊管理部門保持良好溝通。
4.對公司在研項目及新產(chǎn)品的開發(fā)過程進行有效的監(jiān)控；
5.為公司產(chǎn)品的市場推廣提供醫(yī)學(xué)支持和專業(yè)指導(dǎo)；
6.負責公司內(nèi)外的培訓(xùn)工作；
7.負責部門員工績效管理工作；
8.編制部門預(yù)算并合理控制日常費用；
9.其他交辦事宜。
任職資格的具體描述：
1.醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2.八年以上注冊管理或糖尿病藥物臨床研究工作經(jīng)驗，其中包括三年及以上中高層管理工作經(jīng)驗；
3.熟悉國家注冊法規(guī)，與國家相關(guān)管理部門或糖尿病臨床試驗基地及資深專家保持良好關(guān)系；
4.敏銳的洞察力，出色的創(chuàng)新精神、組織協(xié)調(diào)管理能力以及解決問題的能力。
5.誠信開朗，為人正真，責任感強，有親和力。
6.中英文（聽說讀寫）表達能力強。
