職責：
風險管理:風險管理從新產品開發到市場后的整個環節
QA團隊管理:QA團隊的日常管理。建立高效團隊,增加目前QA團隊的能力。
合規管理:負責合規管理、改進和管理當前的質量體系以滿足監管部門的要求,處理國際、國家和地方質量審計。
供應商管理:管理供應商,建立評分系統,選擇和拒絕供應商。
偏差調查處理偏差調查,找到問題根源。
糾正預防措施和風險管理:確保有效CAPA，改善材料、過程和所有影響產品的質量的因素。風險管理從產品設計開始一直到終端市場。
驗證:驗證管理,確保所有的風險都可以通過驗證消除。
文檔管理:管理好質量的SOP,記錄和相關設計文檔,驗證文檔。
資歷要求：
在生命科學或相關學科學士學位;或同等教育和經驗。
5年以上QA經驗。
能力要求：
有領導能力的人,并可通過管理影響他人達到工作績效。
溝通能力和技巧，,能有效地與公司內其他部門溝通協作，達到工作目的，并能很好與政府官員以及客戶溝通。
出色的溝通和傾聽技能,中文書寫和口頭表達能力。
英語聽說能力,能看懂英文文件并簡單口語溝通。
面對面,通過電話或電子郵件溝通的能力。
必須熟練使用軟件應用程序包括微軟辦公軟件。
在團隊環境中工作的能力,并適應不斷變化的計劃和環境。
在一個快節奏的環境中，能夠同時處理多個項目和壓力。
良好的解決問題和決策能力。
對細節的關注。

英科新創(蘇州)生物科技有限公司位于蘇州工業園區生物納米園，是英科新創(廈門)科技有限公司的全資子公司，新公司成立于2013年5月。英科新創(廈門)科技有限公司是一家專業的體外診斷試劑生產廠家，公司創建于1989年，是由香港ITH英科控股公司在廈門獨資創辦的生物高新技術企業。經過多年卓有成效的建設，已擁有美國舊金山新產品開發實驗室、北京生物活性原料研發基地和廈門占地三萬平方米的現代化GMP標準廠房，并在行業內率先獲得ISO9000、GMP、ISO13485質量體系認證，INTEC商標也被授予福建省著名商標稱號。

英科新創(廈門)科技有限公司主要經營范圍包括酶聯免疫診斷試劑、膠體金免疫快速診斷試劑、臨床生物化學診斷試劑和分子診斷試劑等。產品主要用于臨床疾病診斷的化驗檢測，獻血員的篩選，以及出入境檢驗、疾病預防控制系統的相關人群檢測等，為防止血源性疾病蔓延及輸血安全提供了有力的保障，并為相關臨床疾病提供了準確的診斷結果;產品遠銷50多個國家和地區，受到廣泛好評，主要產品被列入國家臨床檢驗中心、世界衛生組織(WHO)和聯合國兒童基金會采購名錄。

英科新創(廈門)科技有限公司在美國和中國分別擁有一支高素質的研發團隊，通過與國內外多所著名高等院校及專業科研機構的合作，應用技術水平在行業排名穩步上升，尤其在酶聯免疫、膠體金免疫、分子診斷、生化檢測、發光免疫、化學電極、生物芯片、食品檢測等平臺上取得了眾多重要的技術突破和豐富的高新技術產品。部分高新技術產品先后分別獲得美國FDA認證、日本厚生省認證、歐盟CE認證。

英科新創(廈門)科技有限公司非常重視質量管理，1998年率先在行業中最早通過CQC和DNV的ISO9001質量體系國際/國內雙認證;2001年建成行業最大的GMP廠房并在2002年順利通過國家食品藥品監督管理局GMP認證;2006年再次通過國際ISO13485醫療器械生產許可認證，為英科產品持續暢銷奠定牢固基礎。