職位職責
1、制定新藥研發(fā)的年度工作計劃，負責新藥的立項、報批，指導和推進投資企業(yè)的新藥研發(fā)工作，保證新產(chǎn)品的及時上市；
2、根據(jù)質(zhì)量體系及國際、國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)標準要求，組織進行新產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量的跟蹤、控制；
3、監(jiān)督研發(fā)計劃的執(zhí)行，控制研發(fā)進度；
4、根據(jù)企業(yè)藥品的市場定位，負責組織跟蹤、研究行業(yè)的發(fā)展動態(tài)，調(diào)查市場需求狀況，確保企業(yè)的產(chǎn)品在市場的競爭優(yōu)勢；
5、根據(jù)研究需求，提供技術支持，建立、協(xié)調(diào)各類技術資源，并參與試驗項目的具體操作，解答疑難問題；組織人員進行重大技術攻關；
6、組織撰寫新藥申報藥學部分的技術資料；負責技術合同的管理，新藥的注冊；
7、根據(jù)部門的實際發(fā)展需要，建立、優(yōu)化標準操作規(guī)程；確定研發(fā)人員的需求狀況，負責招聘合適的研究人員；協(xié)調(diào)解決員工工作上的沖突，提高員工滿意度；設定下屬的績效目標并對其進行考核；保證整個部門的正常、高效運行。

任職條件
1、藥物制劑、藥學等相關專業(yè)，本科學歷以上。
2、五年以上醫(yī)藥研發(fā)工作行業(yè)，其中三年同等管理崗位工作經(jīng)驗。有過獨立藥物開發(fā)和注冊申報的經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有新藥的研究開發(fā)的知識和技能；具備研發(fā)團隊管理的能力，有敏銳的市場意識及嚴謹?shù)膶W術作風，熟悉藥品品質(zhì)管理及藥品原材料；熟悉藥品的申報、注冊、審批過程；熟悉新《藥品注冊辦法》；英語良好，CET-4以上，技術翻譯能力；使用MS辦公軟件。
4、素質(zhì)要求
1）為自己設立挑戰(zhàn)性的目標，并想方設法地完成任務，必要時采用新的方法或程序；
2）主動挖掘并發(fā)現(xiàn)潛在問題與機會，并采取必要的應對措施；
3）能夠鞭策大家，確保他人理解并接受領導的使命、目標、政策和工作安排，保證任務的完成；
4）愿意與他人合作，愿意幫助其他成員解決所遇到的困難，主動與他人交流、溝通信息、知識，促進團隊合作。