崗位職責(zé)：
1、協(xié)調(diào)CRO公司完成藥品注冊(cè)。跟蹤督促和監(jiān)督。
2、協(xié)助臨床試驗(yàn)方案的制定與實(shí)施；
3、協(xié)調(diào)完成公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利的組織實(shí)施
4、臨床費(fèi)用預(yù)算制定，把握項(xiàng)目進(jìn)度，控制臨床研究過程中的質(zhì)量及預(yù)算，確保項(xiàng)目質(zhì)量并能在時(shí)間內(nèi)和預(yù)算內(nèi)完成；
5、臨床研究單位專家關(guān)系的開拓和維護(hù)，做好研發(fā)部門和CRO公司的溝通橋梁；
6、所負(fù)責(zé)項(xiàng)目過程文件的審核與歸檔；
7、定期完成匯報(bào)，積極協(xié)調(diào)、處理CRO、醫(yī)院、等多方合作關(guān)系；
8、嚴(yán)格按照績效考核方案要求落實(shí)項(xiàng)目管理和工作匯報(bào)；監(jiān)察員績效目標(biāo)的設(shè)定與考核
9、起草本部門工作流程的相關(guān)SOP；
10、接受和支持上級(jí)的管理，落實(shí)、完成委派的任務(wù)

崗位要求：
1、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)程序規(guī)定、法規(guī)要求。
2、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
3、英文閱讀及書寫良好，口語溝通流暢；
4、制藥企業(yè)/CRO藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
5、CFDA、CDE等關(guān)鍵藥品注冊(cè)管理部門均有溝通經(jīng)驗(yàn)，并建立了良好的關(guān)系；
6、能夠承受工作壓力，責(zé)任心強(qiáng)，思路清晰，具備較強(qiáng)的

綠十字（中國）生物制品有限公司是國際著名生物制品生產(chǎn)企業(yè)-韓國綠十字控股集團(tuán)在中國獨(dú)資興建的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，設(shè)備先進(jìn)，技術(shù)力量雄厚，產(chǎn)品行銷全國，在同行業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中享有盛譽(yù)。
公司總部座落于安徽省淮南經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，占地40000平方米。其中建筑面積12000平方米，現(xiàn)代化廠房10000平方米。廠房全部采用金屬隔板、樹脂地面，全封閉無菌管道等高標(biāo)準(zhǔn)材料。綠十字公司的生產(chǎn)制造體系和質(zhì)量監(jiān)督體系都處于世界先進(jìn)水平。
安徽格林克醫(yī)藥銷售有限公司是綠十字（中國）生物制品公司旗下的專業(yè)銷售公司，除了銷售韓國綠十字和綠十字（中國）生產(chǎn)的產(chǎn)品外，還代理了歐、美、日、韓等國家先進(jìn)的藥品和器械，業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，，現(xiàn)誠邀高端人才加入，共同發(fā)展。

加入公司的理由：
（1）穩(wěn)定的管理層團(tuán)隊(duì)：公司管理層在公司的服務(wù)時(shí)間平均12年以上
（2）人性化的工作氛圍：公司文化“人和、創(chuàng)意、成就、奉仕”，即尊重人、相信人、激勵(lì)人、培育人，鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)學(xué)習(xí)，激勵(lì)員工發(fā)揮主人翁精神和創(chuàng)造力
（3）國內(nèi)外高品質(zhì)產(chǎn)品：慎重篩選和引入有競爭力的獨(dú)家高品質(zhì)產(chǎn)品
（4）有潛力的發(fā)展空間：隨著新產(chǎn)品、新區(qū)域的開發(fā)，未來的職業(yè)生涯會(huì)有很多晉升和發(fā)展的機(jī)會(huì)
（5）系統(tǒng)化的培訓(xùn)體系：幫助并督促員工在各個(gè)職業(yè)階段的成長

公司目前正處于持續(xù)發(fā)展階段，歡迎多方面人才積極加入并共創(chuàng)輝煌。