工作職責：
1、 負責產品的CFDA注冊及CE認證；
2、 負責注冊資料的編制、翻譯、整理及申報工作；
3、 負責安排注冊計劃，跟蹤注冊進度；
4、 負責產品的型式檢驗及檢驗報告；
5、 協助跟進臨床試驗進度及臨床報告的獲取；
6、 負責保持、維護與檢測機構他藥監局的良好關系；
7、 負責產品注冊、CE認證等相關法規的跟蹤與整理，并能向研發及項目組輸入法規要求；
8、 注冊團隊的組建和管理；
9、 協助完成公司其他工作。
任職要求：
1、 本科以上學歷；
2、 國內醫療行業3年以上注冊工作經驗，有源類醫療器械注冊經驗為先；
3、 良好的英文聽、說、讀、寫能力；
4、 可接受頻繁出差；
5、 工作積極主動、踏實肯干、善于溝通。
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上海潓美醫療科技有限公司，成立于2012年，總部位于上海市嘉定區，注冊資本為9000萬人民幣。設有花園式廠區及生活區域，為上海市模范衛生單位及環保單位。公司從事三類醫療器械生產技術領域內的技術服務、技術咨詢，生產三類醫療器械（醫用供氣輸氣裝置），以及貨物與技術的進出口業務。公司產品已申請多國專利，并在上海徐匯區、浦東新區、嘉定區等設有十幾家高端體驗館。