職責描述：
1.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理；
2.在總部的指導下，修訂維護經(jīng)營公司相關的質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
3.組織開展質量管理培訓；
4.負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；
5.負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
6.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；

任職要求：
1.醫(yī)療器械相關專業(yè)（相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康 復、檢驗學、管理等專業(yè)，下同）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱
2. 3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

EUROIMMUN was founded in September 1987 and today has its headquarters in Lübeck, Germany. In the foreground are test systems for the determination of various antibodies in patient serum in the diagnosis of autoimmune diseases, infectious diseases and allergies. The company’s reference laboratory is unequalled in the whole field of autoimmune diagnostics.
EUROIMMUN embarked China in 1999. The Beijing office has now become the headquarters of EUROIMMUN Asia Pacific. The company wins high recognition from here and has become the leader of Asian market.
歐蒙醫(yī)學實驗診斷股份公司由德國呂貝克大學Winfried St?cker博士創(chuàng)建于1987年，是世界領先的醫(yī)學診斷試劑及自動化儀器研發(fā)與生產(chǎn)的跨國企業(yè)。逾兩千名員工服務于全球近200個國家及地區(qū)，其產(chǎn)品和服務惠及世界五大洲數(shù)萬間實驗室。歐蒙集團在自身免疫性疾病、感染性疾病、變態(tài)反應性疾病診斷領域擁有領先的診斷方案，在分子診斷及抗原檢測等領域擁有先進的技術。同時，歐蒙參考實驗室為全球用戶提供疑難樣本的診斷和驗證服務，由德國DAP認證的歐蒙全球質量評價項目為廣大客戶提供全球實驗室質量交流平臺，助力客戶加強實驗室質量管理。
歐蒙醫(yī)學診斷(中國)有限公司于1999年成立于北京，是歐蒙亞太集團總部。公司在中國、新加坡建立有先進的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地，專業(yè)技術團隊遍及中國各省市、香港、臺灣、韓國、新加坡、泰國等國家及地區(qū)。憑借高品質、全方位的醫(yī)學診斷方案，歐蒙的技術、產(chǎn)品與服務贏得了亞太地區(qū)客戶的高度認可與信賴，成為醫(yī)學診斷市場的領導者。