職位描述：
該職位在質(zhì)量經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，工作內(nèi)容包括：
1.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)（凈化區(qū)、純水系統(tǒng)）及產(chǎn)品監(jiān)測和驗證，確保處于受控水平。
2.負(fù)責(zé)微生物實驗室安全生產(chǎn)的布置、檢查和落實,負(fù)責(zé)試驗室儀器設(shè)備管理，并對試驗室安全事故負(fù)責(zé)。
3．及時完成各類微生物測試，出具各項檢測的檢測報告與記錄，及時歸檔，做到完整和易于識別與檢索，確保可追溯性。
4. 確保外協(xié)的滅菌供應(yīng)商的滅菌方法驗證及具體實施滿足法規(guī)等相關(guān)要求，審核供應(yīng)商提供的每批滅菌報告。
5. 與制造工程師一起負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝的設(shè)計轉(zhuǎn)化，確保包裝設(shè)計能夠順利轉(zhuǎn)化到實際生產(chǎn)，并在轉(zhuǎn)化過程中負(fù)責(zé)驗證包裝的有效性。

能力要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、醫(yī)療器械、微生物等相關(guān)專業(yè)；
2．5年以上微生物相關(guān)檢測經(jīng)驗；
3．有一定的統(tǒng)計學(xué)知識及相關(guān)實踐經(jīng)驗；
4．熟悉ISO13485等質(zhì)量體系知識；
5．具備微生物檢測的能力，良好的執(zhí)行力；
6. 熟悉無菌包裝的設(shè)計及驗證
7. 熟悉各種滅菌工業(yè)，如EO等。
8．良好的溝通能力及團(tuán)隊工作精神；
9．工作態(tài)度積極，責(zé)任心與上進(jìn)心強(qiáng)；
10．熟練使用office及數(shù)據(jù)分析軟件。


學(xué)歷要求：大學(xué)本科
專業(yè)要求：微生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
語言要求：英語熟練
工作經(jīng)驗：醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)微生物相關(guān)5年以上工作經(jīng)驗，精通潔凈廠房及產(chǎn)品、水系統(tǒng)測試維護(hù)，了解EO滅菌，無菌產(chǎn)品包裝設(shè)計及測試驗證者優(yōu)先。

●公司概況:
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年10月，位于中關(guān)村東升科技園（地鐵8號線永泰莊站附近），是在北京天智航技術(shù)有限公司基礎(chǔ)上進(jìn)行股份制改造設(shè)立，專業(yè)從事醫(yī)療機(jī)器人以及相關(guān)智能醫(yī)療裝備開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智能醫(yī)療的綜合解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司取得了國內(nèi)首個醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證，是全球第五家擁有醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證公司，擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證及建筑企業(yè)資質(zhì)，是中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位和醫(yī)療機(jī)器人北京市工程實驗室依托單位。

●發(fā)展歷程:
2000年，
臨床專家和工程專家思想碰撞，開始了骨科機(jī)器人的科學(xué)探索；
2001年，
首次獲得科技部863計劃項目支持；
2004年，
完成國內(nèi)首例骨科機(jī)器人手術(shù)；
2005年，
北京天智航技術(shù)有限公司成立，致力于骨科機(jī)器人研制和產(chǎn)業(yè)化；
2010年，
骨科機(jī)器人榮獲2010年中關(guān)村十大企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果獎；
骨科機(jī)器人獲得SFDA注冊許可，填補(bǔ)國內(nèi)空白；
天智航公司獲得北京市政府重大科技成果產(chǎn)業(yè)化股權(quán)投資；
2011年，
醫(yī)療機(jī)器人北京市工程實驗室掛牌；
公司董事長張送根博士入選“高聚工程”，獲“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”認(rèn)定；
2012年，
作為理事長單位發(fā)起設(shè)立中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟；
2013年，
全國多家醫(yī)院骨科機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)中心成功運營；
2014年，
骨科機(jī)器人獲“中關(guān)村首臺（套）重大技術(shù)裝備示范項目”認(rèn)定；
骨科機(jī)器人入選科技部“2014年度國家重點新產(chǎn)品計劃”；
《基于影像導(dǎo)航和機(jī)器人技術(shù)的智能骨科手術(shù)體系研究及臨床應(yīng)用項目》榮獲北京市科學(xué)技術(shù)一等獎；
公司董事長張送根博士入選“2014年國家創(chuàng)新人才推進(jìn)計劃”。

公司地址：北京市海淀區(qū)西小口路66號東升科技園C區(qū)1號樓二層
公司官網(wǎng)：www.tinavi.com