任職要求：
1、 本科學(xué)歷，電子、自動(dòng)化、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、 5年以上質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立起草體系文件。精通ISO9001質(zhì)量管理體系，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系或GMP規(guī)范優(yōu)先；
3、 良好的學(xué)習(xí)能力，能快速熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，CE相關(guān)法規(guī)，F(xiàn)DA相關(guān)法規(guī)；
4、 能對(duì)公司各部門進(jìn)行體系培訓(xùn)和輔導(dǎo)，并能承受一定的工作壓力，推動(dòng)體系標(biāo)準(zhǔn)的貫徹；
5、 有內(nèi)部審核員資格證書；
6、 有較強(qiáng)的系統(tǒng)思維，能夠多角度的思考和處理工作中遇到的問題；
7、 工作認(rèn)真踏實(shí)，品行端正、責(zé)任心強(qiáng)，不拒加班；
8、 具有良好的溝通能力和文字表達(dá)能力，良好的親和力，能用英文溝通者優(yōu)先。
二、崗位職責(zé)：
1.牽頭制定和優(yōu)化質(zhì)量管理文件和質(zhì)量控制流程及規(guī)范；
2.對(duì)質(zhì)量體系的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督并及時(shí)持續(xù)改進(jìn)；
3.確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，及時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析公司質(zhì)量管理狀況并上報(bào)供高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；
4.負(fù)責(zé)與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行接洽、溝通；
5.編制年度審核計(jì)劃，全面負(fù)責(zé)公司外審、內(nèi)審、管理評(píng)審工作并編制審核報(bào)告；
6.全面負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系稽核工作，體系不合格項(xiàng)的處理及糾正預(yù)防措施，并驗(yàn)證有效性；
7.向企業(yè)最高管理者報(bào)告實(shí)施質(zhì)量管理體系的業(yè)績；
8.公司質(zhì)量體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系記錄的收集和保存；
9.協(xié)助負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理教育培訓(xùn)，總結(jié)質(zhì)量管理活動(dòng)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)并予以推廣；
10.完成品保部經(jīng)理交付的其他工作。

重慶金山科技（集團(tuán)）有限公司是一家集數(shù)字醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

公司以保障人民健康為己任，以微系統(tǒng)技術(shù)（MEMS）為核心，以創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械為突破，十余年始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新，先后開發(fā)了膠囊式內(nèi)窺鏡、宮腔觀察吸引手術(shù)系統(tǒng)、氬氣高頻電刀、高清電子內(nèi)窺鏡、胃腸動(dòng)力檢測系統(tǒng)等10余款高端創(chuàng)新型醫(yī)療器械。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球72個(gè)國家和地區(qū)，在消化道醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域擁有很深的技術(shù)積淀。

公司建有國家級(jí)工程研究中心，也是全國醫(yī)療微系統(tǒng)聯(lián)盟理事長單位，先后承擔(dān)了國家科研計(jì)劃30余項(xiàng)，開發(fā)高技術(shù)成果40余項(xiàng)，獲得包括國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)在內(nèi)的國家級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)16項(xiàng)，申請專利300余件，發(fā)表論文46篇，出版專著1本，技術(shù)成果顯著，是中國醫(yī)療微系統(tǒng)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。

公司同時(shí)也是國家首批學(xué)科創(chuàng)新引智基地，被科技部授予“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國際科技合作基地”；發(fā)改委授予“國家地方聯(lián)合工程研究中心”、“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”；工信部授予“全國電子信息產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)示范工程”；財(cái)政部授予“國家技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基地”；人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多項(xiàng)國家殊榮。公司先后承擔(dān)了多項(xiàng)國家“863計(jì)劃”、國家科技攻關(guān)計(jì)劃、國際合作計(jì)劃等數(shù)十項(xiàng)國家級(jí)科研計(jì)劃，成功開發(fā)了膠囊內(nèi)鏡、膠囊機(jī)器人、pH膠囊、阻抗CT、大型手術(shù)機(jī)器人、微型生化分析光譜儀等數(shù)十項(xiàng)國際領(lǐng)先水平的醫(yī)療器械產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于亞洲、歐美、非洲等70個(gè)國家和地區(qū)。