職位描述
崗位職責：
1、 負責醫療器械和體外診斷試劑產品的CE注冊申報；
2、 負責醫療器械和體外診斷試劑FDA注冊申報；
3、 必要時協助國內進行產品注冊事項；
4、 完成上級交代的其他事情
任職要求：
專業：生物醫藥、工程機械相關背景專業
工作經驗： 2年及以上
技能： 熟悉ISO13485、熟悉醫療器械CE和FDA相關法律法規，熟悉國內醫療器械法律法規優先錄取、英語6級及以上、熟悉OFFICE、WORD辦公軟件、熟悉相關統計學軟件者優先（如MEDCALC/SPSS）。
企業介紹
官網 http://www.c-ave.com
愛威科技是國際領先的研發、生產和銷售醫療檢驗設備、醫療系統和體外診斷試劑的醫療技術公司之一，是國家重點“雙高”、“雙軟”企業、重點擬上市公司。公司產品已遠銷世界各地，在自動顯微鏡形態學檢驗領域填補多項國內國際空白，主導產品市場占有率穩居行業第一位。愛威科技力圖構建一個具有國際競爭力和影響力的醫療健康產業領域的龍頭企業，用高科技服務于人類的文明和健康，我們的產品包括：
尿液有形成分分析儀系列
多功能鏡檢分析儀
糞便分析儀
半自動生化分析儀
體外診斷試劑
醫用耗材
公司秉承“人才是事業發展的第一要素”的用人理念，確保您的智慧和技能得以充分展示的同時，您能獲得更多的回報和發展。現因業務高速發展需要，特面向全球誠邀優秀人才加盟。
