職位描述
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作，包括注冊(cè)文件的編寫，研發(fā)部提交技術(shù)文件的審核，產(chǎn)品測(cè)試方案的審核等；
2.海外注冊(cè)工程師需完成注冊(cè)文件的翻譯。
崗位要求：
1.扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)；
2.較強(qiáng)的文件編寫能力；
3.良好的溝通和表達(dá)能力；
4.有醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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企業(yè)介紹
深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司成立于1999年4月，位于深圳市南山區(qū)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司專業(yè)從事臨床檢驗(yàn)儀器和相關(guān)配套體外診斷試劑等生物技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司擁有專業(yè)化的實(shí)驗(yàn)室、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)區(qū)、專業(yè)化的冷藏庫(kù)及辦公區(qū)。
公司于2006年9月導(dǎo)入ISO13485：2003質(zhì)量管理體系，并于2007年4月順利通過(guò)挪威船級(jí)社（DNV）質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
產(chǎn)品獲得CE及相關(guān)出口認(rèn)證，遠(yuǎn)銷意大利、韓國(guó)、印度、土耳其等20多個(gè)國(guó)家。
