職責描述：
1.負責公司體外診斷試劑質量管理體系的實施工作；
2.兼任管理者代表，按照體外診斷試劑質量管理體系要求，參加起草、編制、修改、審核各類質量管理工作文件和記錄，確保質量管理體系正常運轉，定期向總經理匯報相關工作；
3.負責計量器具年度計量計劃和自檢規程的編制，按計劃實施周期檢定和校驗 ；
4.協助公司相關產品申報、送審工作；
5.組織供方審核和采購資料的編制，指導供應合同的簽訂，保證所需物料的質量。組織原料、中間品、成品穩定性試驗工作，評價其質量穩定性，為確定物料貯存期、成品有效期提供數據；
6.審核有關記錄，決定物料和中間產品的使用，決定成品的放行，建立產品文件及檔案；
7.負責質量事故的調查和報告，杜絕重大質量事故的發生，負責不合格品的處理；
8.協調相關部門，做好客戶投訴、退貨、不良事件處理等相關工作；
9. 安排QA、QC日常工作，完成每周工作任務。協調與其他部門之間的工作聯系，確保質量管理工作的順利進行；

任職要求：
1.具有研發質量工程師相關經驗至少2年；
2.有內審員證者優先；
3.具有膠體金、量子點等快檢（POCT）試劑、免疫組化試劑盒、基于PCR診斷試劑盒生產質量管理經驗者優先。
4.具有良好的溝通能力和團隊合作精神；

江蘇量點科技有限公司是海王集團旗下專注研發、生物診斷、生物試劑等多領域生物制品的子公司。公司成立于2014年01月06日，坐落于江蘇省泰州市中國醫藥城G26幢，總面積約2000平方米。試劑、設備的研發基地位于深圳市南山區天安南油工業區。
公司以新型熒光標記材料——量子點為基礎開發體外診斷試劑和生物檢測試劑。高水準的跨學科、跨國界研發團隊，成功解決了高效熒光量子點大規模制備的瓶頸問題，生產出具有多種光學特性、界面性能，發光性能好、穩定性高、生物相容性好的熒光量子點。可替代膠體金、有機熒光染料等常見的標記材料，制備高靈敏度、高穩定性和均一性的生物探針，簡化傳統標記技術的實驗步驟、節省實驗時間和成本、大幅提升檢測靈敏度。
2015年量點科技隆重推出體外診斷品牌 海王 量點? ，成功地將熒光量子點代替傳統標記料，開發出一系列高靈敏度、快速、定量檢測產品。我們珍惜這個品牌，也會充分利用海王在生命健康領域的影響力，將海王 量點? 品牌努力打造為國內體外診斷行業知名品牌，力爭成為體外診斷產業鏈中新一代高靈敏快速定量檢測技術的領導者。