崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及優(yōu)化；
2、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核組織及外部審核接待工作；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗室的管理；
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產(chǎn)品注冊，跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度；
6、負(fù)責(zé)撰寫CE，F(xiàn)DA，CFDA等認(rèn)證申請材料。
7、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊中所需要其他各項工作；
8、負(fù)責(zé)公司所需的其他法規(guī)規(guī)定的流程申請或文件編寫；

任職要求：
1、醫(yī)學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，英語讀寫能力佳，熟悉二類、三類醫(yī)療器械注冊流程。
2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力，做事仔細(xì)，認(rèn)真負(fù)責(zé)；
3、書面表達(dá)能力強(qiáng)，能夠獨(dú)立完成或有一定的報批資料的編撰能力；
4、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。

福利待遇：
1、入職簽訂勞動合同、繳納五險一金；
2、工作時間：08:30-17:00 周末雙休
3、免費(fèi)提供住宿、中午工作餐；
4、享受帶薪年假、法定節(jié)假日；
5、享受年終獎金、高溫補(bǔ)貼、工會福利、節(jié)假日福利等；

寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司是戴維醫(yī)療（股票代碼為：300314）的全資子公司，位于寧波國家高新區(qū)內(nèi)，致力于機(jī)械外科及微創(chuàng)外科相關(guān)的高科技產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，旨在為臨床醫(yī)生提供機(jī)械外科和微創(chuàng)外科的全面解決方案。公司著眼于外科手術(shù)市場需求，專業(yè)化生產(chǎn)普胸外科、胃腸外科、泌尿肛腸外科等多個系列的一次性使用吻合器，公司目前主要生產(chǎn)銷售管型吻合器、直線切割吻合器、PPH肛腸吻合器、直線型吻合器等開放式手術(shù)器械以及穿刺器、腔鏡直線切割吻合器等腔鏡手術(shù)專用器械。
　　公司立足于高端，不斷踐行“安全有效、精益創(chuàng)新、保質(zhì)求量”的質(zhì)量方針，堅持以社會責(zé)任感、質(zhì)量至上、科技為本、誠實(shí)正直、從為人類造福的工作中盈利的核心價值觀。先后通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和歐盟的CE認(rèn)證。為用戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，延續(xù)生命，服務(wù)人類。
我們的未來展望——成為全國最大的微創(chuàng)外科手術(shù)器械生產(chǎn)基地。
一、福利：
1、五險一金：公司為員工購買社會保險（養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、失業(yè)、生育保險）及住房公積金。
2、員工福利：重要節(jié)日公司為員工發(fā)放過節(jié)補(bǔ)貼。免費(fèi)提供中午工作餐；
3、員工假期：公司執(zhí)行5天8小時工作制，員工享有國家法定節(jié)假日，年休假、婚假、喪假、產(chǎn)假等國家法定休假日及調(diào)休假。
4、人才培養(yǎng)：提供完善的崗前培訓(xùn)及專業(yè)知識技能培訓(xùn)，為員工提供良好的發(fā)展平臺和工作環(huán)境。
二、乘車路線：
乘車路線：乘529路或519路在甬港現(xiàn)代銘樓站下車