工作職責:
1、負責藥監局等監管機構現場檢查、飛行檢查，體系考核等對接工作；
2、負責第三方監管機構及客戶質量體系考核的接待及內部協調；
3、負責公司物料和供應商管理，包括供應商現場審計等；
4、負責實施公司內審及管理評審工作；
5、跟蹤、收集各部門質量目標的實施情況；
6、配合人力資源部實施質量體系相關的培訓；
7、負責公司偏差、變更、CAPA、不合格品（物料）、供應商投訴等的協調、歸口和監督，確保其得到有效實施；
8、負責藥監體系審核相關的申請工作，以及藥監部門相關質量報表等的填寫；
9、負責質量體系相關法規的收集及評估，并定期更新質量體系文件；
10、完成領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、生物醫藥相關專業本科及以上學歷；
2、具有3年以上醫藥行業QA（質量管理）相關工作經驗，具有體外診斷試劑質量管理經驗者優先；
3、熟悉ISO13485:2016、GMP、IVD等相關法規；
4、工作原則性強，踏實肯干，人際溝通，協調能力強，具有良好的團隊合作意識及服務意識。

恒韻集團成立于2008年，總部位于重慶市高新區。集團自成立以來，在黨和政府的大力支持和關懷下，獲得了快速的發展。集團以提升社會醫療環境和促進國民健康為己任，始終秉承“以人為本，科學管理，創造健康生活”的核心理念，已發展成為以醫療和金融雙輪驅動，業務范圍覆蓋藥品研發、醫藥產品流通、醫療服務和供應鏈金融的大型企業集團，致力于成為具有全球視野的國際一流企業?，F集團擁有下屬企業10余家，員工近1500余名，
集團核心企業重慶恒韻醫藥有限公司是一家集藥品及醫療器械和設備的銷售、進出口等于一體的綜合性企業。建立了遍布全國的藥品及器械營銷網絡和售后服務體系，打造了一支高質量的管理和銷售團隊。具備專業的醫藥冷藏物流配送實力，先后被總后勤部確定為全軍統籌配送企業、全軍統籌冷鏈供應配送企業及第三軍醫大學外貿代理進出口企業。與德國拜耳、美國強生、美國輝瑞等多家跨國醫藥巨頭建立了長期穩定的合作關系。2015年，公司實現銷售收入約27億元， 2016年集團實現銷售收入近60億元，而且連續三年獲評A級納稅企業、重慶市高新區十大納稅企業、高新區2014年度、2015年度商貿十強企業等榮譽。
恒韻集團自2009年起開始向醫療服務領域擴展，與重慶市三甲醫院合作，陸續投資運營了若干體檢中心和醫療中心，積累了豐富的運營經驗。2014年，集團與重慶醫科大學合作，按照國家三級甲等醫院標準共同創建重慶醫科大學附屬第三醫院。該醫院是一所集教學、科研、醫療、預防、保健于一體的大型混合所有制綜合性非營利醫院。附三院于2016年5月9日正式開診，終結了渝北兩路地區無大型綜合性三甲醫院的歷史。
“守護健康，承載未來”是恒韻人矢志不移的追求。展望未來，恒韻集團誓將承擔大型醫療企業的責任，助力實踐醫藥強國的夢想，為國民創造最好的醫療環境，提供最好的醫療服務，為改善社會醫療環境、促進全人類健康持續貢獻自己的力量。