崗位描述：
1、收集法律法規(guī)，負責產(chǎn)品注冊工作；
2、收集法律法規(guī)，負責產(chǎn)品臨床試驗相關工作；

任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、醫(yī)學等相關專業(yè)，有III類IVD試劑注冊申報、IVD臨床試驗兩年以上工作經(jīng)驗；
2、良好溝通能力以及團隊協(xié)作能力，能夠適應加班需要；
3、英語4級以上。

美康生物是一家專業(yè)從事醫(yī)學診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務的國家高新技術企業(yè)，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)先進單位。公司創(chuàng)立于2003年，矗立于中國東海之濱—寧波，2015年在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市，股票代碼300439。
公司秉承“科技創(chuàng)新，以人為本”的宗旨，引領行業(yè)技術進步。公司參與行業(yè)標準制定6項，教材項目編寫2項，標準物質(zhì)合作定值11項。公司獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）醫(yī)學參考實驗室認可；參加IFCC-RELA能力驗證19項，成績?nèi)亢细瘢粎⒓用绹±韺W家協(xié)會（CAP）能力驗證通過生化28個項目，結果全部合格。2015年，公司正式成為IFCC企業(yè)會員，在完善質(zhì)量體系的道路上，美康生物披荊斬棘，一路向前！
美康生物主要產(chǎn)業(yè)為體外生化診斷試劑、儀器及獨立第三方醫(yī)學診斷服務。公司秉承以人為本、科技創(chuàng)新的宗旨來建立自己的特色，嚴格按照GMP標準組織生產(chǎn)，自主研發(fā)的醫(yī)學體外斷試劑在國內(nèi)處于領先水平。目前已取得128項體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證書，是我國生化診斷試劑領域品種最齊全的供應商之一；并取得5項診斷儀器產(chǎn)品注冊證書，是行業(yè)內(nèi)同時能夠提供診斷試劑和診斷儀器的少數(shù)供應商之一。寧波美康盛德醫(yī)學檢驗所有限公司，重點打造以提供區(qū)域性醫(yī)學檢驗服務為核心的第三方醫(yī)學檢驗中心。擁有自主研發(fā)的區(qū)域LIS系統(tǒng)、現(xiàn)代化消毒中心、冷鏈物流系統(tǒng)，美康云平臺等多項配套系統(tǒng)。大力助推分級診療的快速落地，加快各級醫(yī)療機構信息化改革的步伐，全面提升醫(yī)院的管理水平、服務質(zhì)量及綜合競爭力。
“服務只有起點，滿意沒有終點！”是美康生物的服務宗旨，美康生物打造專業(yè)用心的服務團隊，培養(yǎng)高效優(yōu)質(zhì)的服務意識，為客戶打造專屬的技術服務，是國內(nèi)服務體系完善的專業(yè)供應商之一。
美康生物致力于成為醫(yī)學檢驗集約化系統(tǒng)供應商，為客戶提供實驗室整體解決方案。公司將持續(xù)推出高科技含量產(chǎn)品，深入提供全方位服務，為客戶創(chuàng)造價值，為中國體外診斷事業(yè)的發(fā)展，為中國人民的健康做出更大貢獻！