職位描述
崗位職責：
1、協調醫產品的注冊標準制定和修訂，負責遞交標準的復核；
2、負責醫療器械產品注冊資料的整理、產品的注冊申報；
3、與藥監局、評審中心、檢驗所等單位有效溝通，跟蹤最新法規；
4、負責收集、整理行業內外的動態信息；
5、臨床試驗的跟蹤，確保臨床試驗報告的順利獲得；
6、完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、統招本科及以上學歷；
2、2年以上醫療器械行業注冊經驗；
3、精通醫療器械產品注冊相關知識及相關法律法規；
4、有一定的英語基礎，文案寫作能力強；
5、具有一定的政策研究能力，認真細致，責任心強。
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企業介紹
北京品馳醫療設備有限公司是我國唯一一家專業從事腦起搏器等系列化神經調控產品研發、生產和銷售的高新技術企業，是我國在此領域唯一國家級研發基地“神經調控技術國家工程實驗室”組成單位。
植入式神經調控產品用于治療功能性神經和精神疾病，主要由幾家美國公司壟斷。公司為建設全球第二個神經調控產業，轉化吸收清華大學的載人航天高技術成果，與北京天壇醫院、北京協和醫院、解放軍總醫院、廣州珠江醫院等國內領先的醫療機構密切合作，建立起穩定高效的“產學研醫”合作平臺，先后承擔多項國家科技支撐計劃、北京市重大科技專項計劃，經過“十年磨一劍”的持續努力，取得了眾多完全自主知識產權的研究成果，成為中國唯一、全球第二個在中國市場銷售腦起搏器的企業，并在社會上形成了“清華腦起搏器”這一高度認可的品牌。
