職位描述
職責描述：
-??? Continuous control of ongoing regulatory s and regular reporting to GPAG
-負責公司相關產品的注冊流程，并持續管理及跟進，并定期向GPAG報告更新。
-??? Active exchange with GPAG/HQ during the submission process and communication with CFDA
-在注冊流程中積極與總部保持聯系并跟進，并與CFDA保持溝通。
-??? Direct communication with CFDA
-與CFDA直接溝通。
-??? Translation of submission documents according GPAG/HQ templates (new submissions, re-certifications and changes)
-根據GPAG/總部模板翻譯提交文件(包括新提交、重新認證和更改)
-??? Professional judgment with regard to reporting of changes
-專業判斷并預測政策及市場變化
-??? Work out regulatory strategies for China
-制定中國的注冊監管戰略。
-??? Regulatory Intelligence for China and education of HQ in this regard
-負責中國相關注冊機構和公司總部在這方面的教育及培訓。
-??? Plan and realize product testing (uate Chinese testing centers, and support the process).
-計劃、管理產品在中國的相關測試注冊工作(評估確認中國的測試中心，并提供支持)。
任職要求：
工作經驗：5年以上行業內注冊領域工作經驗
學歷學位：本科以上學歷
專業能力：熟悉醫療器械行業法律法規
語言能力：中英文熟練
企業介紹
蓋思特利商貿（北京）有限公司是在2008年4月由瑞士蓋氏集團在中國建立的子公司，本公司為其在亞洲的第一家子公司，公司致力于為中國的口腔和頜面外科的骨與組織再生領域提供高品質的產品、技術培訓和服務。為國內的廣大口腔醫生提供世界一流的引導骨/組織再生產品以及專業的支持。我們希望通過我們的努力，中國口腔醫生能夠與世界其它地方的醫生一樣用上最先進的新技術新材料，中國的口腔患者可以從中受益，而獲得更高品質的生活。
