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質量審核主管

刷新時間:2023-11-29

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

6-8萬

威海市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:威海市 所屬部門:質量保證部
職位類別:藥品生產/質管 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

1. 負責組織制定全年內部審核計劃和飛檢計劃;編制審核和飛檢不合格報告;跟蹤內審及飛檢審核問題整改情況。
2. 負責與CMD、CE和FDA等認證機構聯系、確定各項認證審核事宜;
3. 負責按照歐盟、FDA新法規更新質量管理體系文件及相關制度;
4. 負責組建內審員團隊,不定期對內審員進行備案和培訓;
5. 負責協助子公司通過外審和供應商審核。
6. 編輯整理各項產品證書清單,負責歐盟備案及自由銷售證明申請資料;
7. 參與QC課題和QC成果驗收;
8. 與崗位相關的其他工作。
任職資格:
1. 全日制本科及以上學歷,高分子材料等相關專業;
3. 3年及以上相關工作經驗,有醫療耗材生產制造,技術質量工作經驗者優先考慮;
4. 英語六級及以上水平,具備一定的質量管理體系管理經驗;
5. 能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統;
6. 具有良好的溝通能力、組織協調能力,責任心強、吃苦耐勞、仔細、認真。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:10000人以上
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司(「本公司」)及其附屬公司(統稱「本集團」)主要從事研發及開發、生產及銷售一次性醫療器械。本集團提供不同種類產品,包括:i)耗材(輸液器、注射器、醫用針制品、血袋、預充式注射器、采血產品及其他使用耗材);ii)骨材材料及iii)血液凈化耗材及設備。本公司為中國國家高技術研究發展(863)計劃成果產業化基地、國家級高新技術企業、國家企業技術中心。本集團主要生產基地位于中國山東省威海市。
本集團在中華人民共和國注冊成立,擁有一個由25個銷售辦事處及38個客戶聯絡中心和170家城市代表處組成的龐大銷售網絡。本集團擁有總計5159家(包括3090家醫院、414家血站、611家其他醫療單位及1044家經銷商)的客戶基礎。
本集團生產的多種產品,主要可分為以下系列,即: I)一次性使用醫療耗材及原料,其中包括輸液(血)器、注射器、血袋與血液成份分離耗材、采血系列耗材、用于藥品包裝的預充式注射器及醫用針制品,主要包括靜脈針、注射針、留置針、采血針、異形針等系列制品等;II)骨科材料及工具,主要包括鋼板、螺釘等創傷治療耗材、脊柱系列耗材及人工關節系列耗材;III)血液凈化系列耗材及設備,主要包括穿刺針、血液凈化裝置之體外循環管路、透析器等有關耗材。

企業信息

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

醫療設備/器械

10000人以上

其它

山東省威海市火炬高技術產業開發區初村鎮興山路20號

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