職責描述：
1、協助質量部總監維護公司質量管理體系，保持持續改進，確保質量管理體系的有效實施；確保《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證/備案》和ISO 13485/9001證書的有效性；
2、監控QA/QMS相關法規/標準，制定、監督、執行公司規章制度，確保及時更新和實施；收集和了解公司各部門的合規工作狀態，加強與有關部門協作配合；
3、根據體系和流程需求制定相應的作業指導書和操作規范；
4、負責公司生產、檢驗、倉儲設施、環境的維護和管理工作；
5、制定設施、環境的年度維護計劃，監控維護計劃的實施情況，確保設施環境滿足醫療器械質量管理規范的要求；
6、負責公司生產、檢驗、計量設備的臺賬管理工作，監控設備維護情況，識別并執行設備的校驗、檢定工作（外校）；
7、負責公司體系文件、政策制度的收集、管理和分發，以及相關質量文件和記錄的維護控制；
8、協調新產品注冊、延續注冊、變更注冊相關QMS審核及其它通知或未通知的官方檢查；
9、負責產品質量投訴工作，主導投訴調查、分析和改進；
10、完成上級領導交付的其他任務



任職要求：
1、本科及以上學歷，醫療器械或質量管理相關專業或項目管理工作經驗優先；
2、熟悉ISO13485，ISO9001質量管理體系的要求，有內審員證書者優先；
3、五年以上的相關工作經驗；
4、堅持以結果為導向開展工作，高效地自我管理相關工作的開展；
5、有創造性，并且善于根據崗位要求及時調整自己；
6、工作積極主動，能承受壓力，具有一定的壓力調節能力；
7、具備團隊合作精神，具備較強協調能力；
8、熟悉MS辦公軟件。

浙江復潤醫療科技有限公司，是浙江大學創新技術研究院牽頭投資成立的一家致力于創新醫療器械研發的高科技企業。公司依托于浙江大學創新技術研究院、浙江大學醫學院及附屬醫院、浙江大學材料學院等高端平臺資源優勢，并通過與美國加州大學洛杉磯分校里根醫學中心（UCLA）、美國紐約特種外科醫院（HSS）等國內外頂級臨床專家的緊密結合，致力于為臨床醫生及患者提供微創、便捷、安全、效果卓越的臨床解決方案和應用產品。
公司現階段將以新型骨科內植物、新型骨移植材料及一次性骨移植手術器械為主要研發方向，并結合外科、麻醉、急重癥醫學及口腔醫學等領域的一次性醫用器械及耗材的研發。公司發起人的初期投資規模在1210萬元人民幣。未來公司將通過風險融資、股權出讓等籌資方式，獲得更多資金和資源支持，滿足公司成長過程中對資金和資源的不斷需求，以推動公司快速發展。