1、建立健全生產(chǎn)管理體系，全面主持生產(chǎn)部的工作，組織制定生產(chǎn)計劃并落實生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質量；2、依照醫(yī)療器械、體外診斷試劑相關法規(guī)、生產(chǎn)管理規(guī)范等完成公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的日常管理工作；3、參與新產(chǎn)品的設計轉換、試生產(chǎn)等，協(xié)助完成生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)流程的改進，負責生產(chǎn)文件審核、審批及修訂；4、按照 GMP 要求制定生產(chǎn)部制度及相關體系文件；5、負責對生產(chǎn)人員進行質量體系及生產(chǎn)管理過程方面的培訓；6、參與產(chǎn)品質量問題分析，組織制定糾正措施及預防措施并實施；7、配合質量部門完成國家主管部門或質量認證機構對公司質量管理體系的審核。任職要求：1、醫(yī)藥、生物 、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)，全日制本科以上學歷；2、5 年或以上 GMP 廠房工作及管理經(jīng)驗 ，熟悉 GMP 生產(chǎn)標準和規(guī)范，熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)；3、熟悉 ISO13485 質量管理體系 ，具有質量體系考核經(jīng)驗；4、熟悉生產(chǎn)廠房、公共設施如空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)等的日常運行和維護流程；5、有內(nèi)審員證為佳， 有三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。

阿吉安（福州）基因醫(yī)學檢驗實驗室有限公司成立于2017年，與福建廣生堂藥業(yè)（深交所300436）共同隸屬于福建奧華集團控股，是一家創(chuàng)新型分子診斷試劑研發(fā)企業(yè)。按照國際標準建設，總建筑面積超過1500平方米的基因醫(yī)學檢驗實驗室于2018年6月通過福州市衛(wèi)計委驗收并取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。 阿吉安是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)學高科技公司，依托高靈敏分子診斷技術平臺和高通量基因測序等平臺，關注前沿技術和研究成果在醫(yī)學上的轉化應用，主要從事于分子診斷技術開發(fā)和臨床檢測服務，將二代基因測序與熒光定量PCR兩個平臺相結合，以獨特的熒光定量PCR技術和生物信息分析技術為基礎，聚焦于感染性疾病綜合防控和分子診斷。 我司在福州、廣州、北京、上海、鄭州、長沙等多地建有實驗檢測中心，在武漢、廣州、上海有醫(yī)學、研發(fā)、營銷中心。公司高速的發(fā)展態(tài)勢，吸引著眾多行業(yè)精英加入，現(xiàn)團隊規(guī)模超過200人，研發(fā)及試驗人才超50%。 以打造國際一流的遺傳基因研究中心和分子診斷平臺為使命，阿吉安（中國）歡迎您的加入！