崗位職責：1、了解醫(yī)療器械行業(yè)標準和法規(guī)，負責建立、組織制訂、編寫、修訂質量管理體系文件；2、負責監(jiān)督制度的執(zhí)行，檢查和評估質量體系運行情況，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；3、負責內部、外部質量審核，組織內審及管評，跟進不合格項糾正預防措施；4、負責公司員工質量體系標準及法規(guī)相關培訓；5、負責完成藥監(jiān)部門及本部門領導安排的臨時工作；任職資格：1、醫(yī)學、藥學、生物專業(yè)背景，本科以上學歷；2、具備質量體系管理相關工作經驗，有實驗室工作經驗者優(yōu)先；3、了解ISO13485，F(xiàn)DA820法規(guī)，中國GMP等質量管理體系標準，具備自覺的學習能力；4、英語閱讀書寫熟練；5、工作嚴謹，責任心強，具有溝通、協(xié)調、組織和合作能力。

天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立，是集研發(fā)、生產、銷售于一體的高新技術中外合資股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼：002432)，研發(fā)生產的家用電子醫(yī)療健康產品包括血壓產品、生化產品（血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等）、心電產品、理療產品，2010年九安公司與蘋果公司成功實現(xiàn)跨界合作，創(chuàng)新研發(fā)出能與移動終端連接的自主品牌 不iHealth系列產品，這些產品均可與移動互聯(lián)相連接，產品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產品和智能安防產品，實現(xiàn)人體健康測量產品在移動互聯(lián)網上的應用，并且在智能家居方面進行研究和突破。
公司擁有實力超強的研發(fā)水平和管理經驗，廠區(qū)占地24000平米， 產品出口遍及50多個國家，僅德國市場所占份額就達到了60%，電子血壓計產品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司，美國公司直接負責與APPLE平臺相聯(lián)產品的推廣和策劃工作。