崗位職責：1、負責公司FDA認證產品的醫用電氣安全、電磁兼容、生物學試驗、網絡安全測試等工作；2、負責有源醫療器械510K資料準備和遞交；3、負責美國醫療械法規、指南文件和標準的導入和宣貫。任職要求：1、本科及以上學歷，生物醫學工程、醫療產品管理、外語等相關專業；2、有全流程的有源醫療器械（II類及以上）510k申報經驗；3、熟悉美國醫療器械法規、認證申報流程、指南文件；4、英語CET-4以上，能獨立完成英文注冊資料的準備工作。

上海傲意信息科技有限公司 2015 年成立于上海張江高科技園區，是上海市高新技術企業。公司的技術和產品具有全面的原創性和自主知識產權,已獲授權 60 項核心專利,9 項軟件著作權。傲意科技研發前沿的神經信號傳感器、神經信號 AI識別技術、人機神經接口技術。產品專注于智能仿生義肢、智能神經康復訓練系統、智能腦電圖機、可穿戴外骨骼設備,為運動功能障礙人群提供高性價比的訓練及助力產品。秉承“科技賦能新生“的企業文化理念,未來傲意將在腦科學和神經科學、人工智能等領域持續探索與創新，依托科研與設計優勢，完善產品形態，打造高尖端的傳感器系統、仿生機器人核心部件等，進一步拓展產品矩陣,將其組合應用到更廣泛的使用場景中,為醫療康復領域提供智能的整體化解決方案。