崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)本部門研究任務(wù)計(jì)劃書編寫，并按計(jì)劃書要求組織實(shí)施具體實(shí)驗(yàn)方案，指導(dǎo)完成處方篩選，工藝優(yōu)化以及制劑中試生產(chǎn)，確保各部分研究工作符合國家相關(guān)法規(guī)要求并能順利放大至工業(yè)化生產(chǎn)。
2. 負(fù)責(zé)按照任務(wù)計(jì)劃書的進(jìn)度要求，檢查并控制本部門工作進(jìn)度，同時(shí)確保工作質(zhì)量。
3. 監(jiān)督所有注冊批次的制備審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。
4. 指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動, 如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。
5. 對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的錯誤操作提出說明并提供改善意見。
6. 制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。
7. 管理,和培訓(xùn)科研人員。監(jiān)督和評價(jià)下屬的表現(xiàn)
8. 負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性提供建議、指導(dǎo)方向處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法并對人事事務(wù)提供建議。
9. 監(jiān)督并協(xié)助外部合作伙伴參與的制劑處方研發(fā)工作。

任職資格
1、10年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，2年以上的相當(dāng)崗位任職經(jīng)驗(yàn)；
2、精通緩控釋及難溶性藥物制劑開發(fā)，熟悉美國藥品法規(guī)和中國藥品法規(guī)。
3、至少獨(dú)立或領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成四項(xiàng)以上制劑開發(fā)（含NDA、ANDA、CFDA）并成功申報(bào)
4、英文流利

一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥公司，具有包括了多種不同的技術(shù)與劑型，難溶性藥物的增溶技術(shù)、口服緩控釋制劑技術(shù)、口服速釋制劑技術(shù)、注射緩控釋制劑、噴霧吸入制劑技術(shù)、透皮吸收制劑技術(shù)等。