職責(zé)描述：
1) 協(xié)助考察、評估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位；
2) 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理按時(shí)完成試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動、開展及結(jié)束工作；
3) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理按計(jì)劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源，確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量；
4) 根據(jù)GCP相關(guān)法律法規(guī)的要求保護(hù)受試者權(quán)益；
5) 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理試驗(yàn)所需物料和服務(wù)的供應(yīng)商，如試劑、保險(xiǎn)、冷鏈、SMO、招募等；
6) 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)狀況；
7) 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及控制，定期完成相關(guān)文件校訂和歸檔等。

任職要求：
1) 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2) 在制藥企業(yè)、CRO公司有1年以上CRA、CRC等其他相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，或潛力優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生；
3) 熟練運(yùn)用各類辦公軟件；
4)了解臨床試驗(yàn)的流程及相關(guān)技術(shù)要求；
5) 具有良好的溝通表達(dá)能力，善于、敢于與臨床專家建立合作關(guān)系；
6) 有一定的抗壓能力，并能夠適應(yīng)長期出差。

凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ）是一家技術(shù)領(lǐng)先的國際醫(yī)藥外包綜合服務(wù)企業(yè)，1998年由“千人計(jì)劃”國家特 聘專家洪浩博士在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立，多年來堅(jiān)持以“國際標(biāo)準(zhǔn)，中國優(yōu)勢，技術(shù)驅(qū)動，綠色為本”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，致力于為臨床新藥提供工藝研發(fā)及制備，以及為已上市專利藥提供持續(xù)工藝優(yōu)化并運(yùn)用于規(guī)模化生產(chǎn)。主要服務(wù)的藥品類型為創(chuàng)新藥和專利期內(nèi)上市藥，服務(wù)藥品涉及抗病毒、抗腫瘤、抗感染、心血 管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域。目前資產(chǎn)超過20億元，擁有10家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售子公司及辦事處，為包括默沙東、輝瑞等全球知名制藥公司服務(wù)，是其中兩家大型制藥公司的長期戰(zhàn)略合作伙伴，同全球排名TOP15的跨國制藥企業(yè)展開深度合作。
公司現(xiàn)已擁有超過2500余名正式員工，其中“千人計(jì)劃”國家特聘專家1名，天津市外專千人專家2名，具有國外頂級制藥公司10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的權(quán)威專家和管理人才20余人，博士70余人，碩士320余人。建有國家級企業(yè)技術(shù)中心、綠色制藥技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、國家博士后科研工作站，先后榮獲“中國十大CMO企業(yè)”、“天津市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)”、“2014年度開發(fā)區(qū)百強(qiáng)企業(yè)”、“2015年度開發(fā)區(qū)百強(qiáng)企 業(yè)”、“2016年度開發(fā)區(qū)百強(qiáng)企業(yè)”等諸多榮譽(yù)，并入選第一批綠色制造體系示范單位-綠色工廠。