職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)公司二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作
2.負(fù)責(zé)編寫、整理、提交注冊(cè)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲得產(chǎn)品注冊(cè)證
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料的收集、整理、建檔工作
4.負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)工作，跟進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)進(jìn)度
5.負(fù)責(zé)為各部門提供法規(guī)和技術(shù)咨詢，承擔(dān)法規(guī)培訓(xùn)工作
6.承擔(dān)上級(jí)安排的其他工作。

任職要求：
1.醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)/備案相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；
3.能獨(dú)立起草技術(shù)要求及其它申報(bào)材料；
4.能獨(dú)立送檢及跟蹤檢測，與各檢測機(jī)構(gòu)及藥監(jiān)局的溝通；
5.負(fù)責(zé)過若干醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批，有二三類產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，如有輸液器、輸液泵產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
者優(yōu)先考慮；
6.具有較好的交際、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
7.工作認(rèn)真踏實(shí)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)。

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