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質(zhì)量體系文員

刷新時(shí)間:2023-11-28

寧波邁達(dá)醫(yī)療儀器有限公司

7-10萬

寧波市 | 大專 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):寧波市 所屬部門:質(zhì)量部
職位類別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)管 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:質(zhì)量經(jīng)理
職位描述

崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理體系建立與維護(hù),根據(jù)實(shí)際運(yùn)行和法規(guī)情況,不斷對(duì)流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。
2、體系審核:內(nèi)部審核策劃,負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)審計(jì)劃,協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施內(nèi)部審核,并對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行跟蹤關(guān)閉;外部審核協(xié)調(diào),并對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行跟蹤。
3、定期組織體系文件的培訓(xùn)和;
4、定期收集相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
5、負(fù)責(zé)公司體系文件的管控
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理或理工科等專業(yè);
2、2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),至少1年以上醫(yī)療器械體系管理工作經(jīng)驗(yàn),參與過企業(yè)內(nèi)、外審工作;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),熟悉相關(guān)程序、文件建立和維護(hù)具有ISO13485:2016,內(nèi)審員資格者優(yōu)先考慮。

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

寧波邁達(dá)醫(yī)療儀器有限公司是由入選國(guó)家千人計(jì)劃的陳建峰博士和入選浙江省千人計(jì)劃的陳建德博士共同成立的,旗下有5家分公司。邁達(dá)醫(yī)療致力于肥胖、糖尿病和胃腸道疾病及健康保健的新穎醫(yī)療器械的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。邁達(dá)醫(yī)療以“將最新產(chǎn)品,以最合理的價(jià)格,帶給最需要的顧客”為宗旨,致力于世界領(lǐng)先的生物醫(yī)學(xué)研究。我們?cè)诿绹?guó)德州大學(xué)醫(yī)學(xué)分院和俄克拉荷馬市的實(shí)驗(yàn)室,被譽(yù)為中國(guó)胃腸動(dòng)力研究的“黃埔軍校”。
在中國(guó),邁達(dá)醫(yī)療總部設(shè)在享有“書藏古今,港通天下”美譽(yù)的浙江寧波。邁達(dá)成立于2005年,是邁達(dá)醫(yī)療的生產(chǎn)基地,在寧波科創(chuàng)園設(shè)立寧波貝思轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心,在常州設(shè)立產(chǎn)品研發(fā)中心,在南京設(shè)立銷售總部。
公司的發(fā)展過程,也是公司管理團(tuán)隊(duì)與管理理念逐步摸索與完善的過程,總結(jié)公司發(fā)展所經(jīng)歷的歷史階段,可以充分感受到邁達(dá)-貝思公司過去每一步成功的堅(jiān)實(shí)和未來穩(wěn)步發(fā)展的信心。
邁達(dá)-貝思大事記
2005年 寧波邁達(dá)公司創(chuàng)立
2006年 取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
2007年 取得消化道動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng)《產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告》
2008年 通過ISO13485并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告
2009年 陳建峰入選國(guó)家千人計(jì)劃,取得消化道動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》
2010年 “邁達(dá)”商標(biāo)注冊(cè)成功。
2011年 邁達(dá)搬遷至寧波保稅南區(qū)
2012年 寧波貝思轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心成立,同年新設(shè)常州和南京三家分公司。
2013年 寧波貝思轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心團(tuán)隊(duì)落后并入選寧波3315計(jì)劃,隆重舉辦中心開業(yè)典禮,
企業(yè)文化:
宗旨:將最新產(chǎn)品,以最合理的價(jià)格,帶給最需要的顧客
信念:創(chuàng)新 誠(chéng)信 公平
態(tài)度:感恩 熱情 堅(jiān)韌
給自己一個(gè)機(jī)會(huì)
給家人一份責(zé)任
給公司一點(diǎn)驚喜
給醫(yī)患一個(gè)希望
給社會(huì)一點(diǎn)貢獻(xiàn)

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