職責描述：
1.負責產品全生命周期的風險管理。
2.負責產品設計開發(fā)階段的產品驗證和確認以及生產制造階段的質量控制。
3.測試方法的建立、評估和確認。
4.負責識別質量改進的機會，管理不合格報告和糾正預防措施。
5.確保相關活動符合質量管理體系的要求

任職要求：
1.本科以上學歷，材料、機械、機電、電子、統(tǒng)計等相關專業(yè)，有質量相關工作經驗者優(yōu)先；
2.熟練掌握質量管理的相關知識和工具，包括設計開發(fā)流程、統(tǒng)計分析、實驗設計、過程能力等；
3.了解醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準；
4.有良好的英文讀寫能力。

豐凱醫(yī)療器械（上海）有限公司2015年9月成立，是國內領先的專門從事微創(chuàng)傷心室輔助裝置開發(fā)的高科技創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
研究表明，在過去的20多年里，人類預期壽命顯著延長，但延長的預期壽命中，有不小的部分是不健康或沒有質量的茍延殘喘。因此，現代醫(yī)療的出發(fā)點應從延長壽命轉變?yōu)樽屓藗兓畹酶匈|量。豐凱，源自英文名ForQaly?，其中Qaly是Quality Adjusted Life Year的簡稱，我們以“豐凱”立名，就是要在企業(yè)發(fā)展過程中始終不忘“改善人類生命質量”之初心。