職位描述
職責描述：
1. 根據試驗方案、SOP和GCP的要求與CRO協同進行研究中心篩選、項目啟動、監查和關閉工作；
2. 與CRO配合，對所負責的研究中心進行方案等文件的相關培訓，與研究中心進行定期溝通以推進項目進程；
3. 評估研究中心工作的質量和完整性，確保研究中心按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的項目經理；
4. 篩選和維護研究中心，進行監查訪視工作，制定行動計劃相關的文件，并遞交定期訪視報告和其他所需研究文件。協助項目經理設計臨床研究中的相關文件和流程；
5. 幫助經驗較少的臨床監查員開展工作，包括進行協同訪視和培訓；
6. 整理撰寫臨床資料：方案、ICF、CRF、原始病歷、風險分析報告等，建立數據庫
7. 整理撰寫臨床報告、綜述資料、醫療器械安全有效清單等報批資料。
8. 完成部門負責人分配的其他工作。
任職資格：
1. 臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學等醫學等相關專業，視光類、眼科類優先；
2. 1年以上藥物或醫療器械臨床經驗者優先，優秀應屆畢業生宜可；
3. 對臨床醫學、生物統計有一定基礎者優先；
4. 了解臨床、注冊相關法律法規；
5. 能協助部門負責人對項目及項目各階段進行規劃和評估；
6. 能對項目潛在風險進行識別和控制。
7. 能接受因工作需求的不定期出差。
8. 較強的對外溝通協調能力和語言表達能力；
9. 工作細心、踏實，有進取心；
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企業介紹
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