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醫療器械注冊專員

刷新時間:2025-02-26

上海愛楷醫療科技有限公司

8-12萬

南京市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:南京市
招聘人數:1 人
職位描述

崗位職責:1.全程負責跟進新型醫療設備檢驗檢測、臨床試驗、注冊認證工作;2.針對新型醫療設備,制定送檢計劃,撰寫檢測檢測文件;3.制訂新型醫療設備臨床研究工作計劃、時間計劃和預算;4.參與編寫臨床研究項目的方案、ICF、CRF等臨床試驗資料;5.負責質量監控和管理工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;6.進行研究中心的協同監查,保證試驗的進度與質量;7.處理國家、省、市藥監局等上級部門的相關事務;8.制訂CFDA認證方案,組織撰寫注冊材料;9.相關工作的文檔撰寫及歸檔。職位要求:1.有意愿加入創業公司,勇于挑戰,堅韌不拔,與企業一起快速成長;2.醫療器械、生物醫學工程等相關專業;3.3年以上三類醫療器械注冊及臨床經驗,2年以上注冊認證及臨床試驗項目管理經驗;4.熟悉各項臨床試驗操作流程(SOP)和臨床試驗GCP;5.具有國家醫療器械臨床試驗GCP培訓經歷和證書或者具有ISO13485內審員證書者優先;6.優秀的溝通能力與書面表達能力

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:人工智能/大模型
企業介紹

上海愛楷醫療科技有限公司,成立于2018-06-07,位于上海市楊浦區國權北路1688弄69號1304A、1304B室,所屬行業是科學研究和技術服務業。人工智能 IT服務 咨詢服務 1-49人 A輪

企業信息

上海愛楷醫療科技有限公司

人工智能/大模型

20-99人

其它

上海市楊浦區國權北路1688弄69號1304A、1304B室

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