1. 負責ICE轉移項目中DHF及DMR文檔的轉化建立，具體主要包括與美國團隊溝通并考慮目標市場法規要求定義用戶需求，設計輸入，轉化形成包括圖紙，工藝流程圖，作業指導書等在內的設計輸出，形成設計驗證及設計確認計劃，過程確認主計劃并組織完成相關設計驗證及確認活動，同時支持配合注冊部及臨床研究部完成臨床CER及注冊資料提交所需的相關資料；2.負責與QE配合完成ICE轉移項目中風險管理文檔的建立，具體主要包括風險管理計劃，UFMEA, DFMEA，PFMEA, 風險管理報告的建立；3.負責與第三方代理合作完成ICE轉移項目中涉及的專利的相關申請授權工作，及配合注冊部進行創新通道申請及注冊資料提交；4.負責根據建立的DMR文檔布置現場ICE導管的生產并培訓現場生產班組，完成轉產及轉產后產線運營維護中的技術支持；5.其他事業部相關的產品工程技術工作安排。任職資格：1、本科及以上學歷，機械、機電相關專業；具有機械制圖及識圖能力；2.具備醫療器械設計開發流程及文檔編制能力；3.風險管理及項目管理能力；4.英語讀寫能力，具備一定的聽說能力.

心諾普醫療簡介：
心諾普醫療（Synaptic Medical）是一家專注于心臟電生理領域的美國獨資企業，為消除病人痛苦、恢復健康提供先進的解決方案，其總部位于全球心血管醫療器械產業最為發達的美國明尼蘇達州，在中國研發和制造中心位于北京市經濟技術開發區。心諾普掌握心臟介入治療器械核心技術，擁有自主知識產權和多項國際國內專利，是國家級高新技術企業和北京市海聚人才示范企業。

心諾普醫療致力于心血管領域醫療器械的研發、制造和市場推廣，采用美國成熟產品設計、工藝技術和制造設備，將先進的心血管醫療器械產品引入中國。將中國研發制造的高端心血管醫療器械產品，在國際上形成廣泛的應用。

主要產品：診斷標測導管 、射頻消融導管 、臨時起搏電極 、心臟穩定器 、房間隔穿刺鞘管

創立：2005年，Synaptic Medical 總部成立于全球心血管醫療器械產業最為發達的美國明尼蘇達州Twin City地區，依托于當地優秀的技術人才，融匯數十年先進醫療器械的設計經驗，專注于成熟和創新的心臟電生理領域。
2007年，Synaptic Medical的全資子公司心諾普醫療技術（北京）有限公司在北京上地新技術產業基地成立，她包括心諾普醫療的中國研發和制造中心。

展望未來：
年輕的心諾普醫療，以她獨特的對心臟電生理領域的熱情和對品質的專注，有效的借助全球的商業技術資源，為其未來的快速發展提供動力。
心諾普醫療位于中國的研發和制造能力，已經開始為成熟的電生理市場提供優質的產品。與此同時，我們在心臟電生理領域的創新研發能力，也在持續建設中快速提高。

強健的研發核心：
心諾普醫療位于美國明尼蘇達州總部和北京公司的研發團隊，由多名具備長期心血管醫療器械研發和制造經驗的核心工程師，和一批功底扎實而富于創造的年輕人組成，源于臨床的產品需求，融入他們的思考，手中流出一代代出色的產品設計和工藝技術，這些是心諾普醫療賴以長期發展的直接動力。

穩健的制造能力：
心諾普醫療北京制造中心全面采用美國成熟工藝技術和配套設備，她富有豐富操作經驗又經過嚴格培訓的生產管理層，使來自美國的工藝技術得到順暢的本地化運作。


為優秀人才提供良好的事業發展平臺和職業發展空間，期待與您共創心諾普的美好未來！

1、班車路線：
上班路線： 中關村（7:10），惠新西街北口（7:20），榮京東街路口（8:10）
下班路線：17:40發車，公司，榮京東街路口，惠新西街北口，中關村

2、乘車路線：

地鐵亦莊線榮京東街站B2口出，步行至宏達中路站，乘523路科創六街下車，回走5分鐘即到。

3、駕車路線：

沿科創五街行駛560米，右轉進入經海一路，沿經海一路行駛410米，左轉進入科創六街，沿科創六街行駛20米，到達終點。


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